제약 바이오시밀러 미래상품 생산준비 ■에이프로젠MED 이승호 대표의 최근 언론 인터뷰를 참고하면 미국향 레미케이드 바이오시밀러 생산을 맡게 될 오송공장의 안정화 작업이 마무리 단계이고, 배양액을 2주간 매일 회수하는 연속배양 방식을 채택함에 따라 오염이슈가 있었지만 다 해결한 상황이라고 말했다. ■2023년에는 레미케이트 시밀러를 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신정할 것으로 예상하고 허셉틴 바이오시밀러(AP063) 임상 3상 시료 생산도 거의 마무리 단계이고 올해 하반기 임상 3상이 본격화 될것이라 말했다. ■또한 퇴행생 관절염 치료제와 항암 치료제를 개발 중에 있는데 임상 1상까지 빠르게 진행하기 위해 CDMO(의약품 위탁개발생산) 기업에 위탁개발을 맡길 예정이다 특히 퇴행성 관절염 치료제의 경..
